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Información General

Las delegaciones de los países miembros de ALADI que participaron de la IV Reunión de la Comisión Administradora del Acuerdo Regional N°8, “Acuerdo Marco para la promoción del comercio mediante la superación de obstáculos técnicos al comercio”, los días 25 a 27 de abril de 2012, acordaron crear un “Mecanismo de Notificación” entre los países de la ALADI en el que cada “punto de contacto” enviará a la Secretaría General y a los demás puntos de contacto de los países de la ALADI, en forma simultánea, las notificaciones de Reglamentos Técnicos, Normas, Proyectos y Procedimientos de Evaluación de la Conformidad que se hagan a la OMC. 

Este mecanismo de notificación comenzó a funcionar el 1° de junio de 2012, con las notificaciones comunicadas a la Secretaría General de la ALADI.



Fecha
Reglamento Técnico
Norma Técnica
Proyecto o Consulta Pública
Archivo con texto de la notificación
13/08/24
Consulta Pública No. 13, Propuesta de modificación de la Ordenanza INMETRO N° 332, de 2 de agosto de 2021, que aprueba los requisitos de evaluación de la conformidad para refrigeradores y productos similares – Consolidada, notificada previamente mediante G/TBT/N/BRA/907/Add.10Para registrarINMETRO_ORD_332.pdfINMETRO_ORD_332.pdf
12/08/24
Resolución ANATEL Nº 767, mediante la cual modifica la regulación de ciberseguridad aplicada al sector de las telecomunicaciones.ANATEL_Res_767.pdfANATEL_Res_767.pdf
15/07/24
Consulta Pública 36 para actualizar los requisitos técnicos para la evaluación de la conformidad de Telefonía Móvil Celular y Estación Terminal de Acceso (ETA) para restringir la certificación y aprobación de nuevos equipos que solo operen con tecnología 3G o inferior, para uso en Servicio Móvil Personal (SMP) redes.ANATEL_Consulta_36.pdfANATEL_Consulta_36.pdf
06/06/24
Decreto N° 12.031, de 27 de mayo de 2024 que Reglamenta la Ley N° 6.198, de 26 de diciembre de 1974, y la Ley N° 14.515, de 29 de diciembre de 2022, para regular la inspección y fiscalización obligatoria de productos destinados a la alimentación animal.MAPA_Decreto 12.031.pdfMAPA_Decreto 12.031.pdf
03/06/24
Resolución 866, de 10 de mayo de 2024 - notificada previamente mediante G/TBT/N/BRA/1539 - que contiene disposiciones sobre acciones excepcionales y temporales que debe adoptar la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria (ANVISA) para la donación internacional de alimentos exentos de registro de mercado , cosméticos, productos de higiene y productos desinfectantes sujetos a inspección sanitaria, para combatir el estado de calamidad pública resultante de eventos climáticos en el Estado de Rio Grande do Sul, fue modificado por la Resolución 874, de 27 de mayo de 2024.ANVISA_Res_866.pdfANVISA_Res_866.pdf
03/06/24
ANVISA Proy Res 1206, de 2 de octubre de 2023, notificado previamente mediante G/TBT/N/BRA/1504, que contiene disposiciones complementarias sobre el registro de biosimilares a través de la Vía de Desarrollo de la Comparabilidad, fue adoptado como Resolución 875, de 28 de mayo de 2024.ANVISA_ProyRes_ 1206.pdfANVISA_ProyRes_ 1206.pdf
28/05/24
MAPA Ordenanza 685, de 27 de mayo de 2024, que modifica la Ordenanza MAPA N° 52, de 15 de marzo de 2021, que establece el Reglamento Técnico para los Sistemas de Producción Orgánica y las listas de sustancias y prácticas permitidas para su uso en la producción orgánica.MAPA_ORD_685.pdfMAPA_ORD_685.pdf
23/05/24
MAPA Ordenanza Nº 1110, de 13 de mayo de 2024; mediante la cual aprueba los métodos oficiales para la realización de pruebas de programas y controles oficiales del Ministerio de Agricultura y Ganadería.MAPA_ORD_1110.pdfMAPA_ORD_1110.pdf


21/05/24
ANVISA Proy Res 890, de 24 de julio de 2020, notificado previamente mediante G/TBT/N/BRA/1057, que establece las listas de gases medicinales sujetos a notificación, fue adoptado como Resolución 870, de 17 de mayo de 2024.ANVISA_ ProyRes_890.pdfANVISA_ ProyRes_890.pdf
21/05/24
ANVISA Proy Res N° 889, de 24 de julio de 2020 - previamente notificado mediante G/TBT/N/BRA/1056 - que establece requisitos técnicos para la notificación, autorización de comercialización y posautorización de comercialización de gases medicinales, fue adoptado como Instrucción Normativa 301, de 17 de mayo 2024.ANVISA_ProyRes_ 1056.pdfANVISA_ProyRes_ 1056.pdf
20/05/24
Consulta Pública 28, para aprobar el procedimiento operativo del programa de supervisión del mercado realizado por el organismo de certificación designado, de conformidad con el anexo de esta Ley.ANATEL_Consulta_28.pdfANATEL_Consulta_28.pdf
10/05/24
ANVISA Res 621, de que contiene disposiciones sobre solicitudes de solicitudes de licencia, renovaciones de licencias, modificaciones poscalificación, subcontratación de pruebas, suspensiones y cancelaciones de Centros de Equivalencia Farmacéutica. por Resolución 856, 03 de mayo de 2024.ANVISA_Res_621.pdfANVISA_Res_621.pdf
10/05/24
ANVISA Res 620, que contiene disposiciones sobre la Certificación de Buenas Prácticas para la realización de estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia de medicamentos y define qué estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia de medicamentos deben realizarse en centros de investigación certificados, fue modificado por Resolución 858, del 06 de mayo de 2024.ANVISA_Res_620.pdfANVISA_Res_620.pdf
07/05/24
ANVISA Proyecto de resolución 1249, el cual contiene disposiciones sobre la identificación y clasificación del grado de riesgo de las actividades económicas sujetas a vigilancia sanitaria.ANVISA_ ProyRes_1249.pdfANVISA_ ProyRes_1249.pdf
03/05/24
Resolución ANP Nº 968, de 30 de abril de 2024, mediante la cual establece las especificaciones de los gasóleos destinados a vehículos o equipos equipados con motores de ciclo Diesel y las obligaciones en materia de control de calidad que deben cumplir los agentes económicos que comercializan el producto en territorio brasileño.ANP_Res_968.pdfANP_Res_968.pdf
03/05/24
Proyecto de resolución número 1135, notificado previamente mediante G/TBT/N/BRA/1468 – el cual refiere a una propuesta regulatoria para el establecimiento de criterios y procedimientos específicos para la definición de las Autoridades Reguladoras Extranjeras Equivalentes del proceso de inspección sanitaria de fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos, productos de Cannabis con fines medicinales, medicamentos y productos biológicos, fue adoptada como Instrucción Normativa 292, de 02 de mayo de 2024.ANVISA_ ProyRes_1135.pdfANVISA_ ProyRes_1135.pdf
03/05/24
Consulta Pública 22, Para aprobar los requisitos técnicos para la evaluación de la conformidad de Acumuladores Secundarios de Litio para Aplicaciones Estacionarias.ANATEL_Consulta_22.pdfANATEL_Consulta_22.pdf
03/05/24
Ordenanza SDA/MAPA n° 1.101, Consulta pública que establece los criterios y requisitos para la acreditación y seguimiento de laboratorios por parte del Ministerio de Agricultura y Ganadería.MAPA_ORD_1101.pdfMAPA_ORD_1101.pdf
03/05/24
Instrucción Normativa 75, previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/821/Add.8, que establece los requisitos técnicos para la declaración de etiquetado nutricional de alimentos envasados.
26/04/24
Proyecto de Resolución número 1112, Se rectificó la Resolución 848, de 6 de marzo de 2024, previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/1448/Add.1, que contiene disposiciones sobre requisitos esenciales de seguridad y desempeño aplicables a los dispositivos médicos y a los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).Corr_ProyRes_1112.pdfCorr_ProyRes_1112.pdf
24/04/24
Ordenanza MAPA nº 676, por el cual aprueba los procedimientos para solicitar, evaluar, conceder y revocar la autorización excepcional para el sacrificio y transformación de productos de origen animal procedentes de especies carniceras de acuerdo con los preceptos religiosos.MAPA_ORD_676.pdfMAPA_ORD_676.pdf
24/04/24
ORDENANZA MAPA/SDA Nº 1082, por el que se establecen normas, criterios y estándares para la importación y cuarentena de aves ornamentales y huevos para incubar de aves ornamentales, y para la acreditación de establecimientos cuarentenarios para aves ornamentales y huevos para incubar de aves ornamentales.MAPA_ORD_1082.pdfMAPA_ORD_1082.pdf
24/04/24
Proyecto de resolución 1222, que contiene disposiciones sobre dispositivos electrónicos para fumar, fue adoptado como Resolución 855, de 23 de abril de 2024.ANVISA_ ProyRes_1222.pdfANVISA_ ProyRes_1222.pdf
20/04/24
MAPA/SDA Nº 1092, de 16 de abril de 2024, modifica el inciso I del artículo 7 de la Ordenanza MAPA/SDA nº 765, de 6 de abril de 2023, que aprueba los requisitos de identidad y calidad para el jamón cocido, el jamón cocido superior, el jamón cocido tierno y el jamón cocido de ave.MAPA_ORD_1092.pdfMAPA_ORD_1092.pdf
18/04/24
INMETRO Ordenanza N° 147, de 16 de abril de 2024, que aprueba la actualización de la Agenda Regulatoria de la Dirección de Metrología Legal del Inmetro para el bienio 2024/2025, referida al desarrollo y mejora de medidas regulatorias para instrumentos y productos premedidos.INMETRO_ORD_147.pdfINMETRO_ORD_147.pdf
16/04/24
Consulta pública ANATEL N° 33, de 22 de junio de 2023, – previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/1490, que establece requisitos técnicos para evaluar la conformidad de los repetidores de radiofrecuencia del servicio móvil personal con tecnología 4G LTE y 5G NR. ley – Ley Número 2921, de 15 de marzo de 2024ANATEL_Consulta_33.pdfANATEL_Consulta_33.pdf
11/04/24
Proyecto Resolución 1134, - previamente notificado mediante G/TBT/N/BRA/1464 - fue adoptado como Resolución 854, de 04 de abril de 2024. El reglamento propone la modificación del marco regulatorio vigente en lo que respecta al reglamento técnico sobre disposiciones para embalajes. , revestimientos, utensilios, tapas y equipos metálicos en contacto con alimentos.ANVISA_ ProyRes_1134.pdfANVISA_ ProyRes_1134.pdf
09/04/24
Ordenanza MAPA/SDA N° 744, de 25 de enero de 2023, que aprueba la nomenclatura de productos de origen animal, no formulados, en la naturaleza y comestibles, para especies carniceras, notificada como G/TBT/N/BRA/1474 fue modificada por MAPA/SDA N° 1076, 14 de marzo de 2024.Not_ORD_744.pdfNot_ORD_744.pdf
09/04/24
Ordenanza MAPA/SDA N° 664, mediante el cual se aprueba el reglamento técnico que define la identidad y la calidad de la carne picada, notificada como G/TBT/N/BRA/1270/Add.1 fue modificada por la Ordenanza MAPA/SDA N° 1076, 14 Marzo de 2024.Not_ORD_664.pdfNot_ORD_664.pdf
09/04/24
Ordenanza APA/SDA N° 724, de 23 de diciembre de 2022, que aprueba el reglamento técnico sobre los requisitos de identidad y calidad de las hamburguesas, notificada como G/TBT/N/BRA/1275/Add.1 fue modificada por la Ordenanza MAPA/SDA N° 1076, 14 de marzo de 2024.Not_ORD_724.pdfNot_ORD_724.pdf
09/04/24
Proyecto de Resolución 1200 - que contiene disposiciones sobre el establecimiento de un procedimiento optimizado para el análisis y decisión de solicitudes de registro de dispositivos médicos, mediante el uso de análisis realizados por una Autoridad Reguladora Extranjera Equivalente, fue adoptada como Instrucción Normativa 290, del 04 de abril de 2024ANVISA_ ProyRes_1200.pdfANVISA_ ProyRes_1200.pdf
26/03/24
Proyecto de Resolución 1188, que contiene disposiciones sobre requisitos sanitarios de seguridad y eficacia para las modificaciones del registro poscomercialización de medicamentos sintéticos y semisintéticos clasificados como nuevos o innovadores. adoptada como.ANVISA_ ProyRes_1188.pdfANVISA_ ProyRes_1188.pdf
26/03/24
Instrucción normativa número 705.
La Resolución 567, de 29 de septiembre de 2021 - previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/910/Add.2 - que establece una lista de radiofármacos para demostrar la seguridad y eficacia, fue modificada por la Resolución 853, de 21 de marzo de 2024.
Inst Normativa_705.pdfInst Normativa_705.pdf
26/03/24
Proyecto de Resolución 1108, que se refiere a una propuesta de Instrucción Normativa que establece las modalidades y criterios aplicados para el procedimiento de análisis optimizado, en el que se realizarán las evaluaciones. por la Autoridad Reguladora Extranjera Equivalente (EFRA) se utilizan para analizar las solicitudes de autorización de comercialización y poscomercialización de medicamentos y productos biológicos, y se adoptó como Instrucción Normativa una carta de adecuación de ingrediente farmacéutico activo (CADIFA), en territorio nacional. 289, 20 de marzo de 2024.ANVISA_ ProyRes_1108.pdfANVISA_ ProyRes_1108.pdf
26/03/24
Proyecto de Resolución 1242,
que contiene disposiciones sobre requisitos sanitarios para fórmulas infantiles para lactantes y niños pequeños, alimentos de transición y alimentos a base de cereales para lactantes y niños pequeños, fórmulas para nutrición enteral y fórmulas dietoterapéuticas para errores congénitos del metabolismo.
ANVISA_ ProyRes_1242.pdfANVISA_ ProyRes_1242.pdf
26/03/24
Proyecto de Resolución 1241,
que contiene disposiciones sobre cambios en la lista positiva de monómeros, otras sustancias de partida y polímeros autorizados para la elaboración de envases y equipos plásticos en contacto con alimentos.
ANVISA_ ProyRes_1241.pdfANVISA_ ProyRes_1241.pdf
26/03/24
Proyecto de Resolución 1243,
Por el cual se establecen los requisitos de composición y calidad, contenido y declaraciones nutricionales y lista de constituyentes autorizados para fórmulas infantiles, alimentos de transición y alimentos a base de cereales para lactantes y niños pequeños, fórmulas para nutrición enteral y fórmulas de dietoterapia para errores congénitos del metabolismo.
ANVISA_ ProyRes_1243.pdfANVISA_ ProyRes_1243.pdf
26/03/24
Proyecto de Resolución 1244, mediante el cual se establece la lista positiva de aditivos destinados a la producción de materiales plásticos y recubrimientos poliméricos en contacto con alimentos.ANVISA_ ProyRes_1244.pdfANVISA_ ProyRes_1244.pdf
26/03/24
Proyecto de Resolución 1245, contiene disposiciones sobre la validación de métodos bioanalíticos y análisis de muestras de estudio para presentaciones regulatorias de medicamentos industrializados para uso humano.ANVISA_ ProyRes_1245.pdfANVISA_ ProyRes_1245.pdf
13/03/24
La Instrucción Normativa 116 previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/1295 - que aprueba la lista de Normas Técnicas para la certificación de conformidad de dispositivos bajo el régimen de Vigilancia Sanitaria, será revocada por la Instrucción Normativa 283, 07 Marzo de 2024.Inst Normativa_116.pdfInst Normativa_116.pdf
13/03/24
Proyecto de Resolución 457 que propone requisitos esenciales para prevenir riesgos para la salud y la seguridad de los consumidores, fue modificada por la Instrucción Normativa 284, 07 marzo 2024.ANVISA_Proy.Res.457.pdfANVISA_Proy.Res.457.pdf
13/03/24
La Instrucción Normativa 28, de 26 de julio de 2018 - notificada previamente mediante G/TBT/N/BRA/781/Add.1 - que propone proponer requisitos esenciales para prevenir riesgos para la salud y la seguridad de los consumidores, fue modificada por la Instrucción Normativa 284, 07 marzo 2024ANVISA_Proy.Res 1112.pdfANVISA_Proy.Res 1112.pdf
13/03/24
Proyecto de Resolución 1180, disposiciones sobre las condiciones y procedimientos para el registro de vacunas contra la influenza prepandémica, su actualización a una cepa pandémica y la autorización para el uso, comercialización y seguimiento de las vacunas contra la influenza pandémica, fue adoptada como Resolución 846, 06 de marzo de 2024ANVISA_ ProyRes1180.pdfANVISA_ ProyRes1180.pdf
13/03/24
Proyecto Res 1112, de 6 de septiembre de 2022, notificado previamente mediante G/TBT/N/BRA/1448, que contiene disposiciones sobre los requisitos esenciales de seguridad y rendimiento aplicables a los dispositivos médicos y a los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD), fue adoptado como Resolución 848. 06 de marzo de 2024.ANVISA_Proy.Res 1112.pdfANVISA_Proy.Res 1112.pdf
08/03/24
Ordenanza INMETRO N° 71, que suspende los requisitos aprobados por la Ordenanza INMETRO N° 93, de 21 de marzo de 2022, por tiempo indefinido.INMETRO_ORD_71.pdfINMETRO_ORD_71.pdf
08/03/24
ANATEL emitió la Consulta Pública N° 13, Reglamento de Evaluación y Aprobación de la Conformidad de Productos de Telecomunicaciones aprobado por la Resolución N° 715, de 23 de octubre de 2019, punto 16 de la Agenda Regulatoria 2023-2024.ANATEL_Consulta_13.pdfANATEL_Consulta_13.pdf
06/03/24
Ordenanza MAPA nº 1.022, de 29 de febrero de 2024, que aprueba el Reglamento Técnico sobre Identidad y Calidad que los productos de moluscos cefalópodos deben cumplir, en sus diversas formas de conservación: fresco, refrigerado, congelado , descongelado, cocido y ablandado.MAPA_ORD_1022.pdfMAPA_ORD_1022.pdf
06/03/24
Ordenanza MAPA N° 140, de 28 de febrero de 2024.
Ministerio de Agricultura y Ganadería – MAPA, emitió la Ordenanza SDA/MAPA N° 140, de 28 de febrero de 2024, que aprueba la Consolidación de Normas para Bebidas, Productos Fermentados Acéticos, Vinos y Derivados de la Uva y el Vino, nacionales e importados.
MAPA_ORD_140.pdfMAPA_ORD_140.pdf
01/03/24
Rectificación de la Ordenanza SDA/MAPA N° 1016, de 14 de febrero de 2024, publicada en el Diario Oficial de la Unión el 22 de febrero de 2024, Edición 36, Apartado 1, página 8, relativa a la indicación de valores estándar fisicoquímicos y a la indicación de potencias numéricas en el suero RTIQNot_966_Add2_Corr2.pdfNot_966_Add2_Corr2.pdf
01/03/24
ORDENANZA MAPA No. 1016 mediante la cual modifica el Anexo I de la Instrucción Normativa N° 94, de 18 de septiembre de 2020, por la que se aprueba el reglamento técnico que fija los estándares de identidad y calidad del suero, en sus diversas formas, y establece otras medidas.MAPA_ORD_1016.pdfMAPA_ORD_1016.pdf
01/03/24
INMETRO Consulta Pública N° 1, de 22 de febrero, que modifica la Ordenanza INMETRO N° 139, de 19 de marzo de 2021, que aprueba los Requisitos de Evaluación de la Conformidad de barras y alambres de acero para armaduras de Estructuras de Hormigón Armado – Consolidado.INMETRO_ORD_139.pdfINMETRO_ORD_139.pdf
01/03/24
Consulta Pública 9, Requisitos técnicos para la evaluación de la conformidad del tipo de producto de pantalla interactiva para uso educativo, según el anexo de esta ley.ANATEL_Consulta_9.pdfANATEL_Consulta_9.pdf
01/03/24
Proyecto de Resolución 1113ANVISA_Not_1447_A1.pdfANVISA_Not_1447_A1.pdf
01/03/24
Proyecto de Resolución 1235,ANVISA_Not_1525.pdfANVISA_Not_1525.pdf
01/03/24
Proyecto de Resolución 1236, que contiene disposiciones sobre requisitos sanitarios aplicables a las siliconas utilizadas en materiales, embalajes, recubrimientos y equipos destinados a entrar en contacto con alimentos.ANVISA_Not_1524.pdfANVISA_Not_1524.pdf
01/03/24
Proyecto de resolución número 1114, que contiene disposiciones sobre una propuesta de Instrucción Normativa que "Establece la forma de regularización de las diferentes categorías de alimentos y envases, y la documentación respectiva que debe presentarse, se adoptó la Instrucción Normativa 281, de 22 de febrero de 2024.ANVISA_Not_1446A1.pdfANVISA_Not_1446A1.pdf
25/02/24
Instrucción Normativa 159, que establece las listas de partes de especies vegetales autorizadas para la preparación de tés y para su uso como especias, fue modificada por la Instrucción Normativa 273, 21 Febrero de 2024.ANVISA_ORD_1420_Add.3.pdfANVISA_ORD_1420_Add.3.pdf
25/02/24
Ordenanza MAPA 654 mediante la cual se modifica la Instrucción Normativa Nº 51, de 1 de octubre de 2018, por la que se establece el Sistema Brasileño de Identificación Individual de Bovinos y Búfalos (SISBOV)MAPA_ORD_654.pdfMAPA_ORD_654.pdf
23/02/24
Ordenanza MAPA/SDA N° 1008, Los establecimientos tendrán hasta el 8 de octubre de 2024 para cumplir con lo dispuesto en el artículo 8 de esta Ordenanza”.MAPA_ORD_1008.pdfMAPA_ORD_1008.pdf
06/02/24
Proy Res. Para la aprobación del Programa de Metas para Refrigeradores y Congeladores.MME_Resolución_2.pdfMME_Resolución_2.pdf
26/01/24
Proy. Res. 1229 que establece las funciones tecnológicas, los límites máximos y las condiciones de uso aplicables a los aditivos alimentarios, así como las ayudas tecnológicas autorizadas en los alimentos.ANVISA_Proy.Res.1229.pdfANVISA_Proy.Res.1229.pdf
26/01/24
Consulta Pública ANATEL N° 4, 10 de enero de 2023, – previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/1472, que actualiza los procedimientos de prueba de laboratorio para evaluar la conformidad de los Transmisores de Audio para Radiodifusión FM fue adoptada como ley – Ley N° 21, 02 Enero de 2024.ANATEL_Consulta_4.pdfANATEL_Consulta_4.pdf





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