Fecha | Reglamento Técnico | Norma Técnica | Proyecto o Consulta Pública | Archivo con texto de la notificación |
30/11/23 |  | | Proyecto de resolución 1219, 24 de noviembre de 2023. |  ANVISA_Not_1509.pdf |
30/11/23 | | | Proyecto de resolución 1220, 24 de noviembre de 2023; |  ANVISA_Not_1508.pdf |
27/11/23 | Instrucción Normativa número 106, de 12 de noviembre de 2021 - previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/1283 - que establece la lista de medicamentos de bajo riesgo sujetos a notificación, fue modificada por la Instrucción Normativa - IN número 265, de 23 de noviembre de 2023. | | |  ANVISA_Not_1283_Add.1.pdf |
23/11/23 | Ordenanza INMETRO Nº 515, de 10 de noviembre de 2023, que modifica la Ordenanza Inmetro nº 140, de 21 de marzo de 2022, Reglamento de Calidad Técnica y Requisitos de Evaluación de la Conformidad para Equipos de Generación, Acondicionamiento y Almacenamiento de Energía Eléctrica en Fotovoltaicos Sistemas – Consolidado notificado como G/TBT/N/BRA/344/Rev.1/Add.1. | | | I INMETRO_344_Rev1_Add.2.pdf |
23/11/23 | Ordenanza INMETRO N° 516, de 10 de diciembre de 2023, que modifica los artículos 1°, 2°, 3°, 4° y 5° de la Ordenanza Inmetro N° 227, de 26 de mayo de 2022, notificada como G/TBT/N/BRA/951/Add.5, reglamento técnico metrológico para bombas dosificadoras de combustibles líquidos. | | |  INMETRO_951_Add.7.pdf |
26/10/23 | Ordenanza MAPA/SDA N° 724, de 23 de diciembre de 2022, que aprueba el reglamento técnico sobre los requisitos de identidad y calidad de las hamburguesas, notificada como G/TBT/N/BRA/1275/Add.1 fue modificada por la Ordenanza MAPA/SDA N° 916, 20 de octubre de 2023. | | |  MAPA_ORD_1275_Add.2.pdf |
26/10/23 | Ordenanza MAPA/SDA N° 744, de 25 de enero de 2023, que aprueba la nomenclatura de productos de origen animal, no formulados, en la naturaleza y comestibles, para especies carniceras, notificada como G/TBT/N/BRA/1474 fue modificada por MAPA/ Ordenanza SDA n.º 916, de 20 de octubre de 2023. | | |  MAPA_ORD_1474_Add.1.pdf |
26/10/23 | Ordenanza MAPA/SDA N° 664, de 30 de septiembre de 2022, que aprueba el reglamento técnico que define la identidad y la calidad de la carne picada, notificada como G/TBT/N/BRA/1270/Add.1 fue modificada por la Ordenanza MAPA/SDA N° 916, 20 Octubre de 2023 | | |  MAPA_ORD_1270_Add.2.pdf |
24/10/23 | ANVISA Resolución 823, del 19 de octubre de 2023, relativa a los criterios de riesgo para confirmar la idoneidad de la documentación presentada a Anvisa para las modificaciones de autorización de comercialización y poscomercialización de medicamentos. | | |  ANVISA_Not_1467_Add.2.pdf |
18/10/23 | | | Proyecto de Resolución 1208, 16 de octubre de 2023 |  ANVISA_Not_1506.pdf |
04/10/23 | | | ANVISA Proyecto de resolución N° 1207, el cual contiene disposiciones sobre cambios de registro poscomercialización y cancelación del registro de mercado de productos biológicos con el fin de optimizar el proceso del protocolo de modificación y su análisis por parte de Anvisa |  ANVISA_Not_1505.pdf |
04/10/23 | | | ANVISA, Proyecto de resolución N° 1206, el cual contiene disposiciones complementarias sobre el registro de biosimilares a través de la Ruta de Desarrollo de la Comparabilidad. |  ANVISA_Not_1504.pdf |
04/10/23 | Resolución-RDC 723, relativa a disposiciones sobre requisitos sanitarios del azúcar, azúcar líquido invertido, azúcar de confitería, edulcorante de mesa, caramelos, bombones, cacao en polvo, cacao soluble , chocolate, chocolate blanco, chicles, manteca de cacao, masa de cacao, melaza, melaza y rapadura (panela), fue modificado por Resolución 818, de septiembre de 2023. | | |  ANVISA_Not_1427_Add.1.pdf |
11/09/23 | | | ANATEL Consulta Pública N° 7, de 24 referida a los requisitos técnicos para evaluar la conformidad de transmisores y transceptores. |  ANATEL_Consulta_7.pdf |
17/07/23 | | | ANATEL Consulta Pública N° 61, referida a los requisitos técnicos para la evaluación de la conformidad de TV Smart Box – Ley N° 9.281, de 05 de julio de 2023 |  ANATEL_Consulta_61.pdf |
11/07/23 | | | Ordenanza SDA/MAPA No. 854, 7 de julio de 2023, que amplía el plazo de comentarios de la Consulta Pública emitida por Ordenanza SDA No. 777, 20 de abril de 2023, previamente notificado G/TBT/N/BRA/1484 - proyecto de reglamento técnico sobre identidad y calidad de compuestos lácteos. |  SDA_MAPA_ORD_854.pdf |
07/07/23 | MAPA Ordenanza SDA N° 834, Modificación del Reglamento Técnico N° 23 mediante el cual se establecen los requisitos mínimos de identidad y calidad para los camarones frescos, enfriados, congelados, descongelados, cocidos y parcialmente cocidos. | | |  SDA_MAPA_ORD_834.pdf |
07/07/23 | ANATEL Consulta Pública No. 81, 19 previamente notificado mediante G/TBT/N/BRA/1469, se adoptó como ley los requisitos técnicos para evaluar la conformidad del protocolo IPv6 en los productos de telecomunicaciones – Ley Número 7971, de 22 de junio de 2023. | | |  ANATEL_Not_1469_Add.1.pdf |
04/07/23 | | | SDA/MAPA Ordenanza N° 832. Se somete a consulta pública, por un plazo de 75 días, la propuesta de Reglamento Técnico de Identidad y Calidad, para pescado congelado, pescado en salmuera congelado y pescado en salmuera congelado para conservas. |  SDA_MAPA_ORD_832.pdf |
04/07/23 | SDA/MAPA Ordenanza N°. 831 referida a Información al consumidor, etiquetado; Armonización | | |  SDA_MAPA_ORD_831.pdf |
30/06/23 | DSA/MAPA Ordenanza SDA N° 811, de 29 de mayo de 2023,
Rectificación de cuadro del anexo VI (LÍMITES MÁXIMOS DE CONTAMINANTES
Notificada como G/TBT/N/BRA/ 826/Add.6.) | | |  MAP_ORD_811.pdf |
14/06/23 | | | Consulta Pública 29, 31 de mayo de 2023.
Requisitos técnicos de interferencia de señal de radio (BSR) |  ANATEL_Consulta_29.pdf |
02/06/23 | MAPA Ordenanza 811, de 29 de mayo de 2023, que modifica la Ordenanza MAPA N° 52, de 15 de marzo de 2021, por la que se establece el Reglamento Técnico para los Sistemas de Producción Orgánica y las listas de sustancias y prácticas permitidas para su uso en la agricultura orgánica. Producción. | | |  MAPA_ORD_811.pdf |
29/05/23 | MAPA Ordenanza N° 586, de 16 de mayo de 2023, que modifica la Instrucción Normativa MAPA N° 15, de 31 de marzo de 2011, notificada como G/TBT/N/BRA/276/Add.1. | | |  MAPA_ORD_276_Add2.pdf |
29/05/23 | MAPA Ordenanza N° 586, de 16 de mayo de 2023, que modifica la Instrucción Normativa MAPA N° 29, de 19 de septiembre de 2012, notificada como G/TBT/N/BRA/278/Add.1. | | |  MAPA_ORD_586.pdf |
25/05/23 | Ordenanza INMETRO No. 169, 3 de mayo de 2023, que aprueba los Requisitos de evaluación de la conformidad para vehículos ligeros de pasajeros y comerciales ligeros | | |  INMETRO_ORD_169.pdf |
24/05/23 | | | Proyecto de resolución 1161, 18 de mayo de 2023, mediante el cual propone una norma que establece los requisitos mínimos de identidad y calidad de los guantes quirúrgicos y guantes para procedimientos no quirúrgicos elaborados con caucho natural, caucho sintético, mezcla de cauchos natural y sintético y policloruro de vinilo, bajo un régimen de vigilancia sanitaria. |  ANVISA_P.Res_1161.pdf |
17/05/23 | Ordenanza MAPA/SDA No. 798, 10 de mayo de 2023, mediante la que establece criterios y procedimientos mínimos para la fabricación y uso de productos destinados a la alimentación animal con medicamentos veterinarios. | | |  MAPA_ORD_798.pdf |
09/05/23 | MAPA Ordenanza SDA N° 776, 20 de abril de 2023, Información al consumidor, etiquetado; Armonización | | |  MAPA_ORD_776.pdf |
09/05/23 | MAPA Ordenanza SDA N° 777, 20 de abril de 2023, relativa a Información al consumidor, etiquetado; Requerimientos de calidad; Armonización | | . |  MAPA_ORD_777.pdf |
09/05/23 | MAPA/SDA Ordenanza N° 430, de 19 de octubre de 2021, por la que se abre consulta pública sobre propuesta de reglamento técnico de requisitos de identidad y calidad del jamón cocido, jamón cocido superior, jamón cocido tierno y jamón cocido de ave, notificado como G/TBT/ N/BRA/1274 fue adoptado como Ordenanza MAPA/SDA No. 765, 6 de abril de 2023. | | |  MAPA_ORD_430.pdf |
09/05/23 | MAPA Ordenanza SDA N° 791, de 28 de abril de 2023, que modifica la Instrucción Normativa N° 71, por la cual se aprueba el reglamento técnico que establece los requisitos de identidad y calidad del queso crema. | | |  MAPA_ORD_791.pdf |
27/04/23 | | | ANVISA Proyecto de Resolución 1158, 24 de abril de 2023. |  ANVISA_P.Res_1158.pdf |
19/04/23 | | | Proyecto de resolución número 1129, de 23 de noviembre de 2022 - notificado previamente mediante G/TBT/N/BRA/1460 - que contiene la "Lista de activos permitidos en productos cosméticos para alisar u ondular el cabello" con requisitos para su uso. Instrucción - IN número 220, de 13 de abril de 2023, que a su vez derogó la Instrucción Normativa - IN número 124, de 24 de marzo de 2022, previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/1353 |  ANVISA_P.Res_1129.pdf |
14/04/23 | MAPA Ordenanza SDA N° 782, de 6 de abril de 2023, que amplía el plazo para el cumplimiento de los arts. 6 y 15 de la Ordenanza SDA N° 384, de 25 de agosto de 2021, por la que se aprueban las normas de identidad y calidad para gelatina, gelatina hidrolizada y colágeno comestible. | | |  MAPA_ORD_782.pdf |
11/04/23 | Rectificación de la Ordenanza INMETRO N° 249, de 9 de junio de 2021.descripción de la Tabla I del Reglamento Técnico Metrológico (RTM). | | |  INMETRO_ORD 249_Corr.pdf |
11/04/23 | Resolución ANP N° 920 mediante la cual establece la especificación del biodiesel y las obligaciones en materia de control de calidad que deben cumplir los agentes económicos que comercialicen el producto en territorio brasileño. | | |  ANP_RES_920.pdf |
11/04/23 | Ordenanza INMETRO N° 59, de 6 de abril de 2023, modifica la Agenda Normativa de la Dirección de Metrología Legal del INMETRO para el bienio 2022/2023, emitida por la Ordenanza INMETRO N° 525, de 30 de diciembre 2021, notificado como G/TBT/N/BRA/1294. | | |  INMETRO_ORD_59.pdf |
24/03/23 | ANVISA Resolución N° 774, del 15 de febrero del 2023. Mediante la que establece las condiciones para la registro y etiquetado de productos desinfectantes con acción antimicrobiana. | | |  ANVISA_774.pdf |
24/03/23 | Portaria MAPA N° 570, de 23 de marzo de 2023, que modifica la Instrucción Normativa MAPA N° 53, de 1 de septiembre de 2020, notificada como G/TBT/N/BRA/639/Add.2. | | |  MAPA_570.pdf |
24/03/23 | Rectificación de la Ordenanza SDA N° 744, de 25 de enero de 2023, publicada en el DOU de 30 de enero de 2023, Edición 21, Sección 1, página 1, según se especifica, manteniéndose sin cambios los demás artículos. | | |  Rectificación_ORD_744.pdf |
24/03/23 | Resolución - RDC número 750, 06 de septiembre de 2022 - notificada previamente mediante G/TBT/N/BRA/1444 -, que establece un procedimiento de análisis optimizado temporal, en el que los análisis realizados por una Autoridad Reguladora Extranjera Equivalente se utilizan para el análisis verificado de las solicitudes de autorización de comercialización y posautorización de medicamentos, productos biológicos y sus insumos, y la carta de adecuación del expediente de ingrediente farmacéutico activo, tuvieron su vigencia extendida hasta el 31 de marzo de 2024 por Resolución-RDC número 781, de 16 de marzo de 2023. | | |  ANVISA_RES 781.pdf |
24/03/23 | Resolución ANVISA RDC número 782, de 17 de marzo de 2023. Deroga Resolución ANVISA N° 624, notificada mediante G/TBT/N/BRA/1322 - que contiene disposiciones sobre el control por parte de la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria (ANVISA) de la importación de materias primas, fabricación, distribución, comercialización, prescripción médica y aplicación de medicamentos a base de gangliósidos. | | |  ANVISA_RES 782.pdf |
22/03/23 | | | Consulta Pública N° 65 de ANATEL, 7 de septiembre de 2022, – notificada previamente mediante G/TBT/N/BRA/1452, que establece requisitos mínimos de ciberseguridad para la evaluación de la conformidad de CPE (Customer Premises Equipment). |  ANATEL_Consulta_65.pdf |
22/03/23 | MAPA Ordenanza N° 768, de 21 de marzo de 2023, que amplía el plazo para la presentación de estudios que ya comenzaron a redefinir el período de gracia tras la alteración del Límite Máximo de Residuos (LMR). | | |  MAPA_ORD_768.pdf |
08/03/23 | | | Proyecto de Resolución 1136, notificado previamente mediante G/TBT/N/BRA/1467 - propuesta para definir los lineamientos generales para la implementación piloto del procedimiento de análisis optimizado, basado en criterios de riesgo, para confirmar la idoneidad de la documentación presentada a ANVISA para la autorización de comercialización y modificaciones posteriores a la autorización de comercialización de medicamentos. |  P.Res_1136.pdf |
08/03/23 | | | El Proyecto de Resolución número 1.137, notificado previamente mediante G/TBT/N/BRA/1466 - que contiene disposiciones sobre normas para la elaboración, armonización, actualización, publicación y puesta a disposición de pacientes y profesionales de la salud en prospectos, tuvo su plazo para comentarios ampliado por 30 días mediante Orden Número 25, a partir del 6 de marzo de 2023. |  P.Res_1137.pdf |
08/03/23 | | | ANVISA modificación de la Resolución – RDC número 646, Que contiene disposiciones sobre la obligación de describir la composición en portugués en el etiquetado de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes por Resolución – RDC número 773, de 15 de febrero de 2023. |  ANVISA_Proy_Res_646.pdf |
08/03/23 | | | ANVISA Proyecto de resolución número 730, que establece la clasificación de riesgo, autorización de mercado y requisitos para el etiquetado e instrucciones de uso de dispositivos médicos |
 ANVISA_Proy_Res_730.pdf |
07/03/23 | Corrigendum del inciso 7.1.3 del Reglamento Técnico Metrológico (RTM) anexo a la Ordenanza INMETRO N° 325, de 28 de julio de 2021 | | |  INMETRO_ORD 325_Corr.pdf |
07/03/23 | Ordenanza INMETRO N° 465, Rectificación del art. 12 y 13. | | |  INMETRO_ORD_465.Corr.pdf |
07/03/23 | Ordenanza INMETRO N° 37/2023 establece la Agenda Normativa de la Dirección de Evaluación de la Conformidad del INMETRO para el bienio 2022/2023, con el objeto de señalar los temas normativos a ser estudiados en el período. | | |  INMETRO_ORD_37.pdf |
07/03/23 | | | INMETRO Consulta Pública N° 1. Propuesta de reglamento técnico para tuberías de polietileno estructurado y concreto para conducción de aguas pluviales y cloacales. |  INMETRO_Consulta_1.pdf |
03/03/23
| | | ANATEL Consulta pública N° 10 Para la actualización de los requisitos para la evaluación de la conformidad de la compatibilidad electromagnética en los productos. |  ANATEL_Consulta_10.pdf |
01/03/23 | Ordenanza MAPA nº 747, de 6 de febrero de 2023, aprueba la normalización de la nomenclatura del huevo en la naturaleza y de los ovoproductos no sometidos a tratamiento térmico. | | |  MAPA_ORD_747.pdf |
28/02/23 | Ordenanza INMETRO No. 93/2022 consolida el Reglamento Técnico sobre el control metrológico de los productos preenvasados vendidos en unidades de masa o volumen, de igual contenido nominal | | |  INMETRO_Ord_93.pdf |
15/02/23 | Ordenanza MAPA nº 744, de 25 de enero de 2023, aprueba nomenclatura de productos de origen animal, no formulados, en la naturaleza y comestibles, para las especies de carnicerías. | | |  BRA_Not_1474.pdf |
10/02/23 | Corrigendum de la Resolución – RDC número 594, de 28 de diciembre de 2021 – previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/1296 – que establece requisitos para la agrupación de materiales implantables en ortopedia con fines de autorización de comercialización y otras disposiciones. | | |  Corrigendum_Res594.pdf |
20/01/23 | | | Consulta Pública N° 7 de ANATEL, 14 de enero de 2022, – notificada previamente mediante G/TBT/N/BRA/1304, que establece requisitos técnicos para la evaluación de la conformidad de cables conductores-conductores flexibles o sólidos - categorías 7, 7A y 8 con capacidad de cuatro pares blindados e impedancia de 100 ohms y categorías 5e, 6 y 6A con capacidad de dos o cuatro pares con o sin blindaje y par trenzado de impedancia de 100 ohms de calibre 22 a 28 AWG se adoptó como ley – Ley Número 384 , 16 de enero de 2023. |  ANATEL_Consulta_8_Add10.pdf |
20/01/23 | | | Consulta Pública N° 8 de ANATEL, 14 de enero de 2022, – notificada previamente mediante G/TBT/N/BRA/1305, que establece Requisitos Técnicos para la evaluación de la conformidad del cable de transmisión de datos horizontal con conductor sólido - categorías 7, 7A y 8 con capacidad de cuatro parejas y categorías 3, 5e, 6 y 6A con capacidad de dos o cuatro parejas fue aprobada por ley – Ley Número 385, de 16 de enero de 2023 |  ANATEL_Consulta_8_Add9.pdf |
20/01/23 | | | Consulta Pública N° 8 de ANATEL, 14 de enero de 2022, – notificada previamente mediante G/TBT/N/BRA/1305, que establece Requisitos Técnicos para la evaluación de la conformidad del cable de transmisión de datos de acceso de conductor flexible o sólido - categorías 7, 7A y 8 con cuatro -capacidad de pares y categorías 3, 5e, 6 y 6A con capacidad de dos o cuatro pares fue aprobada como ley – Ley Número 386, 16 de enero de 2023. |  ANATEL_Consulta_8_Add8.pdf |
16/01/23 | Ordenanza SENATRAN 1.731, 29 de diciembre de 2019, que establece la Agenda Normativa de la Dirección Nacional de Tránsito - DENATRAN para el bienio 2023/2024, con el objeto de señalar los temas normativos a ser estudiados en el período. | | |  SENATRAN_ORD_1731.pdf |
12/01/23 | Rectificación de la Ordenanza INMETRO N° 8, de 05 de enero de 2022, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 20 de enero de 2022, páginas 24 a 35 | | |  INMETRO_ORD_8_Corr.pdf |
10/01/23 | Ordenanza MAPA/SDA N° 728, del 26 de diciembre de 2022, mediante la cual se aprueba el Reglamento Técnico de Identidad y Calidad del huevo entero pasteurizado y del huevo deshidratado. Deroga la Resolución CIPOA/SDA/MAPA No. 5, 5 de julio de 1991 | | |  MAPA_ORD_728.pdf |
09/01/23 | | | Consulta Pública 81, 19 de diciembre de 2023.; Propuesta para la aprobación de requisitos técnicos para la evaluación de la conformidad del protocolo IPv6 en productos de telecomunicaciones. |  ANATEL_Consulta_81.pdf |
06/01/23 | Ordenanza MAPA N° 339, del 28 de junio de 2021, que abrió consulta pública sobre una propuesta de reglamento técnico de identidad y calidad del aguardiente de caña de azúcar y la Cachaza, notificada como G/TBT/N/BRA/1206, como Ordenanza MAPA N° 539, 26 de diciembre de 2022. | | |  MAPA_ORD_339.pdf |
03/01/23 | | | ANVISA Proy. de Resolución. 1134 mediante el cual propone la modificación del marco normativo vigente en cuanto al reglamento técnico sobre disposiciones para envases, revestimientos, utensilios, tapas y equipos metálicos en contacto con alimentos. |  ANVISA_1464.pdf |
03/01/23 | | | ANVISA Proy.Res 1135, que tiene por objeto una propuesta normativa para el establecimiento de criterios y procedimientos específicos para definir las Autoridades Reguladoras Extranjeras Equivalentes del proceso de inspección sanitaria de los fabricantes de principios activos farmacéuticos, productos de Cannabis con fines medicinales, medicamentos y productos biológicos. Y el proceso optimizado de revisión de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). |  ANVISA_1468.pdf |
03/01/23 | | | ANVISA Proy.Res. 1136, propuesta para definir las directrices generales para la implementación piloto del procedimiento de análisis optimizado, con base en criterios de riesgo, para confirmar la idoneidad de la documentación presentada a la ANVISA para la autorización de comercialización y las modificaciones posteriores a la autorización de comercialización de medicamentos. |  ANVISA_1467.pdf |
03/01/23 | | | ANVISA Proy.Res 1137, disposiciones sobre normas para la elaboración, armonización, actualización, publicación y puesta a disposición de pacientes y profesionales de la salud en prospectos de medicamentos. |  ANVISA_1466.pdf |
03/01/23 | | | Modificación de la Instrucción Normativa número 159, que establece las listas de partes de especies vegetales autorizadas para la preparación de tés y para uso como especias, fue modificada por la Instrucción Normativa 197, 8 de diciembre de 2022. |  ANVISA_1420_Add1.pdf |
03/01/23 | | | ANVISA Proyecto de Resolución 815
La Resolución - RDC número 768, 12 de diciembre de 2022 - previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/1024/Add.1 - que establece las reglas para el etiquetado de medicamentos, fue actualizada por la Instrucción Normativa 199, de 12 de diciembre de 2022. |  ANVISA_1024_Add2.pdf |
03/01/23 | | | ANVISA, Modificación de la La Resolución –N° 409, 27 de julio de 2020 – previamente notificada mediante G/TBT/N/BRA/711/Add.1 – por Resolución - RDC número 765, 08 de diciembre de 2022 que establece requisitos técnicos para la autorización de productos para modificar el formato del cabello cambiando su estructura química, fue modificada |  ANVISA_711_Add2.pdf |